איך למצוא את הניסוי הקליני המתאים לסרטן לטיפול

קפיצה לסעיף

• מציאת ניסויים קליניים לסרטן במרכזים גדולים
• מגבלות של בתי חולים קהילתיים לניסויים
• זמינות ניסויים קליניים לפי סוג הגידול
• אתגרי גיוס מטופלים בניסויים לסרטן
• יוזמות לשיתוף נתוני ניסויים קליניים
• הערכת תרומת המטופלים למחקר הסרטן
• תמליל מלא

מציאת ניסויים קליניים לסרטן במרכזים גדולים

האסטרטגיה היעילה ביותר למציאת ניסוי קליני מתאים לסרטן היא לפנות לטיפול במרכז אקדמי גדול לסרטן. כפי שמסביר ד"ר ברוס צ'אבנר, MD, מוסדות אלה הם מרכזי מחקר, שלעיתים מנהלים מאות מחקרים במקביל. הוא מציין, "יש לנו יותר מ-300 ניסויים קליניים לסרטן המתנהלים בכל עת. יש לנו 80 תרופות ניסיוניות לסרטן בתהליך בדיקה. כך שהסיכויים שלך למצוא את הניסוי הקליני הנכון לסרטן טובים אם תגיע לבית חולים לסרטן כמו זה". ריכוז פעילות המחקר הזה מגדיל משמעותית את אפשרויות המטופל לגשת לטיפולים חדשניים.

מגבלות של בתי חולים קהילתיים לניסויים

בניגוד למרכזים אקדמיים גדולים, לבתי חולים קהילתיים יש בדרך כלל הרבה פחות ניסויים קליניים פעילים פתוחים לגיוס מטופלים, אם בכלל. ד"ר ברוס צ'אבנר, MD, מבחין בבירור, ומציין שהסיכויים של מטופל למצוא ניסוי הם "הרבה יותר טובים מאשר אם תלך לבית חולים קהילתי. ייתכן שלא תמצא ניסוי קליני לסרטן שם". זאת בשל התשתית המשמעותית, המימון והצוות המקצועי הנדרשים לביצוע מחקר קליני מורכב, שנמצאים יותר במרכזים מקיפים מוגדרים לסרטן.

זמינות ניסויים קליניים לפי סוג הגידול

זמינות הניסויים הקליניים תלויה גם מאוד באבחנת הסרטן הספציפית של המטופל. ד"ר צ'אבנר מציין ש"לא לכל הגידולים יש תרופות סרטן כאלה", כלומר מספר הטיפולים הניסיוניים משתנה מאוד בין סוגי הסרטן. למטופלים עם סרטן נפוץ יותר, כמו סרטן ריאות, מלנומה, סרטן מעי גס או סרטן שד, יש לעיתים קרובות מגוון רחב יותר של אפשרויות ניסויים קליניים לחקור. חשוב שמטופלים והאונקולוגים שלהם יחקרו אילו ניסויים זמינים לסוג הגידול הספציפי שלהם.

אתגרי גיוס מטופלים בניסויים לסרטן

בעיה מערכתית מרכזית במחקר האונקולוגיה היא הקושי בגיוס מספיק מטופלים להשלמה מוצלחת של ניסויים קליניים. ד"ר אנטון טיטוב, MD, מדגיש סטטיסטיקה מדהימה מהדיון: "כמעט 60% מהניסויים הקליניים נכשלים במציאת מספיק מטופלים". יתרה מכך, אתגר נפרד הוא פרסום התוצאות, כפי שד"ר טיטוב מציין ש"רק 20% מהניסויים הקליניים התוצאות שלהם מתפרסמות". זה יוצר מכשול משמעותי לשיתוף נתונים יקרי ערך שיכולים להועיל למטופלים עתידיים ולקדם את התחום.

יוזמות לשיתוף נתוני ניסויים קליניים

למאבק באתגרי בידוד הנתונים ותוצאות שלא פורסמו, הושקו מספר יוזמות חשובות. ד"ר ברוס צ'אבנר, MD, מתאר את פרויקט Data Sphere, מאמץ המתואר ב-New England Journal of Medicine שמטרתו לאסוף נתונים ללא זיהוי מכ-100,000 חוויות מטופלים בניסויים קליניים ולהפוך אותם לזמינים לציבור. המטרה, כפי שמסביר ד"ר ברוס צ'אבנר, MD, היא ש"חוקרים ברחבי העולם יוכלו לגשת למחשב שלהם ולשלוף את הנתונים" כדי לבצע ניתוחים חדשים ולהאיץ את הגילוי.

הערכת תרומת המטופלים למחקר הסרטן

הכרה בתרומה העצומה של מטופלים המשתתפים במחקר קליני היא חובה אתית מרכזית. ד"ר ברוס צ'אבנר, MD, מזכיר גם מאמץ של כתב העת The Oncologist, שהוא עורך, לעודד פרסום נתונים מניסויים כך שמטופלים משתתפים "יוכלו actually לראות את התוצאות". הוא מדגיש שמטופלים שמשקיעים מאמץ להשתתף בניסוי קליני ניסיוני לסרטן ראויים לדעת שתרומתם הגיעה לעין הציבורית וזמינה לשימוש הקהילה המדעית, ובכך להבטיח שחווייתם תועיל לאחרים.

תמליל מלא

ד"ר אנטון טיטוב, MD: אלפי ניסויים קליניים, כולל טיפולי סרטן חדשים, מגייסים מטופלים. איך מוצאים את הניסוי הקליני המתאים ביותר לטיפול בסרטן במהירות? אונקולוג eminent מסביר. האתגר הוא גם איך למצוא את הניסוי הקליני הנכון לתרופת סרטן.

כי לניסויים קליניים לסרטן יש מטרה. הם often ממומנים על ידי חברת תרופות. המטרה של ניסוי קליני לסרטן היא להשיג מובהקות סטטיסטית לטיפול בסרטן. זה יוצר ניגוד עניינים. זה מצב מאתגר.

אז איך מוצאים את הניסוי הקליני הנכון לסרטן?

ד"ר ברוס צ'אבנר, MD: התשובה היא ללכת למרכז סרטן. ללכת למרכז סרטן כמו זה כאן. יש לנו יותר מ-300 ניסויים קליניים לסרטן המתנהלים בכל עת. יש לנו 80 תרופות ניסיוניות לסרטן בתהליך בדיקה.

אז הסיכויים שלך למצוא את הניסוי הקליני הנכון לסרטן טובים אם תגיע לבית חולים לסרטן כמו זה. אנחנו much better than אם תלך לבית חולים קהילתי. ייתכן שלא תמצא ניסוי קליני לסרטן שם.

Not all tumors have such cancer medications. ייתכן שיש לך סרטן ריאות, מלנומה, סרטן מעי גס, או סרטן שד. Then it is better to look at the availability of cancer clinical trials.

ד"ר אנטון טיטוב, MD: Absolutely! זו נקודה very important. Because you also mentioned in one of the cancer review articles that almost 60% of clinical trials fail to find enough patients. Yes! Only 20% of clinical trials have their results published. זה אתגר huge לשיתוף נתוני ניסויים קליניים.

ד"ר ברוס צ'אבנר, MD: Yes! We've just started an effort in the "Oncologist" journal. I edit this cancer journal. We encourage cancer patients to submit the data. We will put it into the form of a brief publication. We will do the charts. We will show the data and make it available to everybody.

So that cancer patients who participate in trials can actually see the results. They know there is some benefit that they have given. They made the effort to take part in an experimental clinical cancer trial. That deserves to reach the public eye. It deserves to be there for the use of the scientific community.

So that's an important thing. We have to make sure that these cancer clinical trials get published.

ד"ר אנטון טיטוב, MD: That's amazing. It takes literally decades to get to the point of sharing the data. It is not about just publishing positive data or changing the data. That's where probably the Beau Biden Initiative on data sharing comes along.

ד"ר ברוס צ'אבנר, MD: Hopefully. We are working on data sharing. It is a project called Project Data Sphere. We have just described this cancer project in an article in the New England Journal of Medicine. This is trying to collect a hundred thousand patient experiences from clinical trials. We will make it publicly available.

So that researchers around the world can go to their computer and pull the data out. They can say, "If I had tried my cancer medication in this subset of patients, it might have worked."

ד"ר אנטון טיטוב, MD: Data sharing in new cancer medications is very, very important.